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Que condiciones deben cumplirse en el uso racional de medicamentos (URM)?
Un uso racional de medicamentos tendrá en cuenta:
- Adecuada indicación: segun eficacia, seguridad y efectividad
- Adecuada pauta: segun farmacocinetica, interacciones y situaciones fisiologicas o patologicas del paciente
- Periodo
- Farmacoeconomía
Que problemas podemos encontrar en el uso de medicamentos?
1. Errores de prescripcion: error de un medicamento CONCRETO a UN paciente CONCRETO.
2. Perfil erroneo de utilizacion de medicamentos: datos GLOBALES de utilizacion
3. Coste excesivo
Cómo evaluamos los problemas en el uso de medicamentos?
1. Errores de prescripcion con ESTUDIOS DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS.
2. Perfiles erroneos de utilizacion de medicamentos: INDICADORES DE USO (centros-áreas).
3. Coste excesivo con INDICACDORES DE SELECCIÓN EFICIENTE DE MEDICAMENTOS y SELECCION EFICIENTE DE MEDICAMENTOS
Que son los indicadores de prescripcion?
Indicadores que INTEGRAN INFORMACION y ayudan a la evaluacion y gestion.
- Ayudan a la seleccion eficiente y a gestionar el uso de fármacos.
- Sirven para marcar OBJETIVOS para medicos y hospitales.
Qué es la DDD (dosis diaria definida)?
Un indicador de prescripcion.
Informa sobre la cantidad de farmaco que necesita un paciente para ser tratado un día
Que quiere decir un valor de DDD 1.40?
Que se tratan a los pacientes con dosis superiores a los estándar.
Teoricamente deberia ser un valor entre 0 y 1.
Para que sirven los criterios STOPP-START?
Para iniciar o suspender un tto
Que protagonistas forman la CADENA DE PRESCRIPCION?
1. ADMINISTRACION SANITARIA: AEMPS (agencia española del medicamento). Pone pautas. Evalua y autoriza.
2. Industria farmaceutica: desarrolla y fabrica. Se adapta a las pautas.
2. ADMINISTRACION SANITARIA. Precio: DGF (direccion general de farmacia) y Ministerio de Sanidad
3. ADMINISTRACION SANITARIA. Financiación: CCAA
4. Selección: centros
5. SISTEMA DE SALUD. Prescripcion: médicos y Dispensación: farmacias
Cuales son las obligaciones de las ADMINISTRACIONES SANITARIAS?
1. Registro de medicamentos
2. Actualizacion
3. Financiación
Qué es el registro de medicamentos?
Es la garantia de eficacia y calidad de un medicamento. - Para que se pueda comercializar un medicamento tiene que estar registrado.
- Debe asegurar su calidad. Implica INVESTIGACION.
Verdadero o falso: Todo lo registrado esta financiado
Falso!! Un medicamento puede estar registrado pero no financiado por el sistema nacional de salud porque tenga un coste muy elevado o no sea el tto estandar de una patologia
Cómo se realiza la actualizacion de los medicamentos?
Mediante PROGRAMAS DE REVISION y con IPT: informes periodicos de posicionamiento terapeutico
Cómo denominaremos a la lista de farmacos que SÍ se financian?
Listas POSITIVAS
En qué se basa la financiacion de medicamentos?
En el PRECIO REFERENCIA
Que es el precio referencia?
El limite que la asistencia sanitaria esta dispuesta a pagar por un medicamento.
Busca la competencia entre medicamentos para que los precios bajen. Los precios de referencia los marcan los medicamentos genericos que generan grupos homogeneos que compiten entre sí.
La administracion financia el coste hasta el precio de referencia y lo que sobrepase lo abona el paciente.
Que es el envasado en unidades limitadas
Administracion de un medicamento en las dosis exactas que se necesitan para un tto
Definción de:
- principio activo
- marca
- medicamento
- presentacion
- Principio activo: sustancia quimica o framaco en estado puro. (ej. acido acetil salicilico)
- Marca: nombre comercial o de "fantasía" (ej.aspirina)
- Medicamento: principio activo + forma galenica
- Presentacion: envase con numero determinado de unidades
Diferencias entre los distintos tipos de medicamentos (original, licencias, copias, esencialmente similares y genericos)
tabla pag 6 apuntes
Definicion de generico
Misma composicion cualitativa y cuantitativa en principios activos y misma forma farmaceutica, cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada
Que requisitos necesita cumplir un generico?
1. Misma composicion cualitativa y cuantitativa que el F innovador
2. Misma forma farmaceutica SALVO formas orales.
3. Eficacia y seguridad establecida.
4. Bioequivalente
5. Calidad de fabricacion
6. Denominacion: DCI + lab + EFG
7. NO estrecho margen terapeutico.
Cuanto tiempo tiene que pasar para que el innovador pierda la patente?
8 años.
Cuando se considera que un farmaco tiene eficacia y seguridad establecida?
Cuando lleva mas de 10 años en el mercado
Ventajas de los EFG
- Calidad de fabricacion
- Menor coste
- Eficacia y seguridad garantizadas
- Permite sustituciones
- Mejor prescripcion (usamos nombre farmacologico)
- Menor precio
Cuando existe BIOEQUIVALENCIA entre dos medicamentos?
Cuando presentan una BIODISPONIBILIDAD similar, es decir, mismo efecto terapeutico a misma concentracion.
Cómo se realiza un estudio de biodisponibilidad?
Se administra a los sujetos DOS formulaciones ( la de REFERENCIA y la EXPERIMENTAL), generando curvas y comparando los parametros de:
- Área bajo la curva (AUCt) : tiempo necesario para que el farmaco haga efecto.
- Concentracion máxima: cantidad en la sangre que puede relacionarse con efecto máximo y toxicidad.
Cuando se considera que dos formulaciones son bioequivalentes?
Cuando la diferencia en la velocidad y la magnitud de la ABSORCION entre ellas es INFERIOR a 20%.