Farmacia galenica es un	Conjunto de conocimientos necesarios para la formulación, control y elaboración de una forma farmacéutica
Farmacia galenica se divide en	Tecnología farmacéutica (industria farmacéutica) y biofarmacia y farmacocinética (farmacología)
Medicamento es	Producto que se administra al organismo para prevenir, curar, paliar o diagnosticar un estado patológico
El principio activo es	Sustancia que intrínsecamente va a cumplir una eficacia terapéutica	Intrínseca
Forma de dosificación es la	Forma de dar un fármaco o principio activo para su administración	Debe garantizar respuesta terapéutica satisfactoria
Forma farmacéutica características principales	Correcta dosificación, debe ser por la vía adecuada, debe proteger al fármaco, administración más cómoda
Excipiente	Vehí***** de los P. A	Posibilitan preparación y estabilidad
Mercado de medicamentos		Esquema Imagen
Cadenas de distribución	1) Producción 2) Distribución y almacenamiento 3) Dispensación y comercialización	1,2 y 3
1) Producción son:	a) Laboratorios farmacéuticos de producción b) Laboratorios cosméticos c) Laboratorios acondicionadores
Los de distribución y almacenamiento son	a) droguerías b) depósitos de productod farmacéuticos de uso humano y dental c) Bodega almacenamiento cosméticos d) Bodega almacenamiento dispositivos médicos
Dispensación y comercialización al público	Farmacias Botiquines Almacenes farmacéuticos
Laboratorio farmacéutico de producción se encargan de	Fabricación, importación, fraccionamiento, envase o acondicionamiento de los productos farmacéuticos	28 en Chile, eje: Laboratorio de Chile, Pasteur, Bagó
Laboratorio farmacéutico acondicionador	No altera integridad del envase primario	Desde 2 a 4 envase 10 en Chile Novofarma S. A Bomi de Chile S. P. A
Maquila	Elaboración de un medicamento o cosmético por un laboratorio autorizado diferente al titular del registro sanitario	Opko
Laboratorio de cosmético de producción	Fabricación, fraccionamiento y envase de productos cosméticos	37, Lab. Avellanina (Temuco) Perfumería Pereira (Pucón)
Laboratorio de control de calidad	Análisis, ensayos, investigación, desarrollo de metodología analítica y otros estudios analíticos relativos al producto farmacéutico	49 Aparte de los de producción
Minsal		Gráfico de MINSAL
ISP realiza	Un control sanitario a través de la vigilancia, autorización, fiscalización, investigación y transferencia tecnológica
ISP	Esquema de ISP
ANAMED	Encargado del control de los productos que se fabrican localmente o se importan
ANAMED otorga	Autorizaciones sanitarias y registro de los medicamentos farmacéuticos o cosméticos
Inspección		Acta inspectiva
Laboratorio nacional de control	Apoya la vigilancia del ISP	Oficial del estado
Programas laboratorio nacional de control
CENABAST	Distribuir medicamentos dentro del sistema pública	- Centro nacional de abastecimiento - Depende del ministerio de salud
Legislación	Código sanitario Reglamento del Sistema Nacional de Control de productos farmacéuticos
Operación unitaria	Operación básica para llevar a cabo un proceso de producción	Definición
Operaciones	Reducción de partícula Mezclado Separación y clasificación Secado Aglomeración de partículas Compresión
La reducción de tamaño de partículas	Aumenta la área de superficie	Aumenta....
Operaciones para reducción de tamaño de partículas	Molienda, trituracion y pulverizacion
Método de reducción de tamaño de partícula	Compresión Impacto Rozamiento Corte (cizallamiento)
Grado de pulverizacion	Grosera: >840 um Intermedia: 840-75 um Fina: <75 - > 1 um Ultrafina ~ 1 um
Precauciones		Polimorfismos, agentes externos, termolabilidad, carga electrostática, disminución de volumen aparente
Características de un material	Region elástica y plástica	Región elástica alta dificulta la ruptura
Humedad	Es más fácil moler un material mayormente seco a uno húmedo	Fibras con mayor elasticidad al estar húmedos
En la pulverizacion aumenta	El área superficial
Sistemas de molienda	Compresión Impacto Rozamiento Corte
Compresión
Impacto	Molino de martillos	Cara interna rugosa, pulverizacion fina. DESVENTAJAS: altas temperaturas, regulación estricta de la velocidad de giro
Rozamiento	Molino de cilindros	Sólidos en suspensión = pastas/ ungüentos Pulverizacion fina
Rozamiento e Impacto	Molino de bolas	Ventaja: variabilidad del diámetro, pulverizacion fina Desventaja: control estricto de cantidad de material incorporado y velocidad de rotación
Rozamiento e Impacto	Molino de chorro o micronizador	Aire por chorro a presión Materiales TERMOLABILES Pulverizacion ultrafina Desventajas: variación de tamaños, corriente de aire y bajo volumen de carga
Corte	Molino de corte (cuchillas)	Cizalla Pulverizacion grosera Producto seco
Convección	Transferencia de grupo de partículas	Mecanismo de acción de mezcla de sólidos
Cizallamiento	Capas se mueven sobre otras capas	Mecanismo de acción de mezcla de sólidos
Difusión	Lecho de polvo en movimiento, aumento del volumen del polvo	Mecanismo de acción de mezcla de sólidos Involucra movimiento de partículas individuales, reubicacion de partículas en los huecos creados
Mecanismos de Mezclado
Segregación	Separacion de los componentes	Problema: medicamento con mucho o poco principio activo
Una partícula amorfa tiene	Una superficie de contacto más amplia	Superficie
Principal causa de la segregación	Diferencia de tamaño de las partículas	Efecto nuez de Brasil
Volumen aparente vs real	El volumen real es lo que ocupa el polvo sin considerar la presencia de aire	Volumen real es
La friabilidad es	Capacidad del material de desmnuzarse
Tipos de mezcladores	Contenedor movil y fijo	Movil: giran sobre un eje Fijo: en su interior presentan cuchillas, aire a chorro, tornillos y paletas
Cilindro o de tambor	Rota a los largo de su eje, usa de obstá***** que incrementan el flujo cruzado mejorando acción mezcladora - Buen mezclador - Difícil limpieza	Contenedor movil
Mezclador de cubo	Inclinacion de eje de rotación - Buen Mezclado - Difícil limpieza	Contenedor movil Mismos principios de rebote y caída del de tambor
Mezclador de doble cono	Carga y descarga por ambos lados - Fácil limpieza - Buen flujo cruzado	Contenedor movil
Mezclador en V	Dos cilindros unidos en sus extremos - Mezclado flujo eficiente - Conveccion - Difícil limpieza - Gasto de energía alto	Contenedor movil
Mezclador en Y	Nada	Contenedor movil
Contenedores fijos se utilizan en	Mezclas humedecidas	Pueden lograr flujo turbulento
Mezcla de cintas	Mezcla por CIZALLA Cinta externa: movimiento de polvo a lo largo del tambor Cinta interna: movimiento en sentido opuesto - Bajo consumo energético - Difícil limpieza	Contenedor fijo
Tornillo vertical	Carcasa cónica - Mezcla rápida - Bajo consumo de energia	Contenedor fijo
Mezclador de paletas	Mezcla por movimiento de palas unidas a eje rotatorio central - Movimiento axial y radial	Contenedor fijo
Mezclador planetario	Polvos semisolidos o líquidos	Contenedor fijo
Lecho fluidizado	Chorro de aire a alta velocidad - Permite mezclar, secar, recubrir y granular - evitar polvos cohesivos y diferencias de densidad	Contenedor fijo
Sólidos pulverulentos	Masa mayor conformada por un gran grupo de partículas individuales	Conformada por una única especie o mezcla de sustancias
Fluido no newtoniano	Comportamiento fluido
Granulometría	Estudio del tamaño y forma de las partículas
Granulometría ecuación		S: área Cs: concentración de saturación Ct: concentración en tiempo específico
Si aumenta la área	Aumenta la velocidad de disolución
Si material pasa el Cs este	No se disuelve
Métodos directos	Microscopía y tamizado
Método indirectos	Elutriador, Sedimentacion (pipeta andreason)	En base a propiedades físicas: volumen equivalente, volumen de Sedimentacion, difracción de luz etc
No se
Díametro de feret	2 tangentes
Díametro de martín	Mitad
Microscopía electrónica	Usa electrones
Tamización	Clasifica dependiendo si pasa la malla de determinado tamaño (cernido) o no (rechazo)	Merch: indica la cantidad de aberturas
Dimensiones del tamiz
Procesamiento de datos	Desviación geométrica estándar
Ecuaciones hatch choate
Elutriador	Clasificación de partículas en función de propiedades de Sedimentacion	Método indirecto
Difracción luz láser	Mide variaciones de la intensidad de la señal lumínica de un haz luz láser	Método indirecto Partículas pequeñas tienen mayor difracción de la luz
Reología es el	Estudio de las propiedades de los fluidos y la deformación de la materia por la acción de fuerzas externas
Propiedades reologicas de un sólido pulverulento	1) Transporte 2) Almacenamiento 3) Pulverizacion 4) Compresión
Transporte	Transvase de producto a otros contenedores	Propiedad reologica de un sólido pulverulento - Vibraciones constantes en el proceso de transporte pueden gatillar la segregación
Almacenamiento	- El polvo debe ser almacenado en el menor espacio posible - Se disminuye el espacio envasandolo o compactandolo	Propiedades reologica de un sólido pulvurento
El material debe tener la capacidad de	Desplazarse a través de la aplicación de la fuerza con el fin de poder cargarlo en la tolva de alimentación
A mayor compresión	Menor fluidez	Azúcar fluida
Factores que influyen en la reología	Variables del polvo y factores externos	2 variables
Variables del polvo	Forma, empaquetamiento, estructura, porosidad, granulometría, resistencia a fractura	Influyen en reología
Factores externos	Volumen, velocidad de flujo, temperatura, aireamiento, cargas electrostáticas	Influyen en reología
Ángulo de reposo	Cono muy pronunciado mala fluidez	Da idea del flujo
Influencia de la humedad	Disminuye la fluidez, aumenta la cohesión
Densidad	Relación entre masa de una sustancia y su volumen
Densidad aparente	Relación entre masa y volumen no compactado	Bulk
Densidad compactada	Densidad real del polvo
Mayor indice de Carr	Mayor número mejor comprensibilidad y peor flujo
Indice hausner mayor a 1.5	Fluidez deficiente
Los materiales regulares	Se les Agrega excipiente para arreglarlos	Polvo
Aireación	Compactado flujo nulo en el aire
Segregación	Caracterizar flujo en polvo en base a valores
Como mejorar flujo	1) Tamaño de partícula y distribución 2) Cambios en forma y textura de superficie 3) Control de humedad 4) Uso de excipientes 5) Control cargas electrostáticas
En la tamización eliminar partículas	Con diámetros menores a 50 um
La granulacion aumenta el tamaño de partícula con	Aglomeración de las partículas al agregar al polvo aglutinante
Cápsulas	Formas farmacéuticas sólidas administradas por vía oral	También por otras vías: dermica, rectal
Cápsulas pueden en su interior	Sólidos pulvurentos, pellets, granulados, comprimidos
Ventajas de las cápsulas	Alta biodisponibilidad, enmascaramiento de sabores, permite de sistemas de liberación modificada
Desventajas	Licencias y patentes, costo de producción a escala industrial a mayor que comprimido, sensibles a humedad ambiental, fraccionamiento puede alterar biodisponibilidad
Tipos de cápsulas	Duras, blandas y obleas
Cápsulas duras	Cuerpo y tapa (más grande que cuerpo)	El llenado de volumen debe ser en relación a la densidad del polvo
Etapas de elaboración de cápsulas duras	- Cargas de las cápsulas vacías - Separación tapa-cuerpo - Orientación - Llenado - Eliminación de rechazos - Alineado tapa-cuerpo - Cierre -Eyeccion
Cubiertas especiales	CONI SNAOP: pequeña concavidad en todo el borde y tapa formando un precerrado
Defectos en cápsulas	Los hoyos en las cápsulas se originan por l poca humedad de estas
Cápsulas blandas se utilizan cuando	Contenidos internos son labiles a condiciones como oxidación	P. A oleosos en general
Elaboración de cápsulas	- Método de placas - Método de rodillos
Componentes de la cápsula	Gelatina tipo A y B
Gelatina tipo A	Tratamiento ácido de piel de porcina
Gelatina tipo B	Tratamiento básico sobre huesos (bovinos más usado)
Punto isoelectrico	Donde se va a degradar la gelatina	Entre más cercano al P. I, menos soluble será la gelatina
P. I tipo A	6 - 9.5
P. I tipo B	4.7 - 5.6
Alternativas de la gelatina	HMPC, Pululano, Carragenano
HPMC	Fibras dea celulosa, permite liberación modificada
Pulunano	Maiz por fermentación	Mayor disgregación en GI
Otros componentes	Plastificantes, colorantes, humectantes, conservantes