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Tipos de estudios de acuerdo al control de asignación a los factores de estudio
Observacional (al margen)
Experimental (intervención)
Tipo de estudio donde:
-El factor de estudio no es controlado
-El investigador observa, mide y registra las variables dependientes e independientes SIN MODIFICARLAS
-Pretende DESCRIBIR un fenómeno en una población
Estudio Observacional (EO)
Estudios que se utilizan para:
-Informar resultados en escenarios de tratamiento y prevención
- Etiología, daño o morbilidad de una enfermedad
- Diagnósticos y pronósticos de enfermedades
Estudio Observacional (EO)
Tipo de estudio donde:
-Se estudia un factor desconocido (variable independiente), sus efectos en el tiempo
-Es controlado durante la investigación
-Es prospectivo
-Evalúa efectos de intervenciones terapeuticas en comparación con placebos
-Participantes agrupados como: GRUPO EXPERIMENTAL y GRUPO CONTROL
Estudio Experimental (EE)
Clasificacion de los estudios cientificos según su diseño
Intervencionales
No intervencionales
Clasificación de los estudios intervencionales
Son EXPERIMENTALES
-Ensayos clinicos
-Metanálisis
Clasificación de los estudios no intervencionales
Son OBSERVACIONALES
-Descriptivos
-Analiticos
Tipos de estudios DESCRIPTIVOS
-Series de casos
-Estudios de Registros Médicos
-Estudios de incidencia y prevalencia
Tipos de estudios ANALITICOS
-Estudios de cohorte
-Estudios de casos y controles
-Esperimentos naturales
Estudios que:
-Evaluan un solo grupo
-Descirben la PRESENCIA o AUSENCIA de un evento o enfermedad
Estudios observacionales - descriptivos
-Reporte de caso
-Series de casos
-Estudios de incidencias
-Estudios de prevalencia
-Es una descripción informativa de casos clinicos RAROS o ESPECIALES
-Reporta: aparición de signos y sintomas, resultados, tratamiento, antecedentes, familiares
-Generan HIPOTESIS para estudios futuros
-Se cuida la identidad del paciente
Reporte de casos
-Es una descripción de casos con CARACTERISTICAS SEMEJANTES
-Durante un PERIODO DE TIEMPO en un GRUPO
-Son de 2 a 10 casos
Series de casos
Estudios que cuantifican la ocurrencia de CASOS NUEVOS de una enfermedad en cierto perido, para una POBLACION ESPECIFICA en riesgo
Estudios de incidencias
Fórmula para calcular la incidencia
(# de casos nuevos en un periodo ÷ población total en riesgo) x (100)
Estudios que cuantifican la PROPORCIÓN DE INDIVIDUOS que PRESENTAN LA ENFERMEDAD en un momento especifico
Estudios de prevalencia
Fórmula para calcular la prevalencia
(Total de sujetos afectados ÷ # total de sujetos estudiados) x (100)
Tipos de estudios donde:
-Dos o más grupos son COMPARADOS para ver la
frecuencia de una CARACTERÍSTICA, evento o enfermedad.
-Evaluan CAUSA-EFECTO del evento
-Estudios de casos controles
-Estudios de cohorte
-Experimentos naturales
Tipo de estudio donde:
Se investiga la exposición a un “supuesto factor” de riesgo
Utiliza: pacientes (casos) con una condición + Sujetos (control) sin enfermedad
Casos y controles
Tipo de estudio donde:
-Dos o más grupos son seguidos en el tiempo para ver la frecuencia del desarrollo del evento.
-Son observacionales / analíticos / longitudinales
-Describen un fenómeno luego de un periodo de seguimiento.
Estudios de cohorte
Tipos de estudios que requieren poblaciones amplias, son caros, tiempo prolongado, durante mucho tiempo no se tiene información, no son útiles para enfermedades raras.
Estudios de cohorte
Clasificación de los estudios de cohorte
Retrospectivos ( exposicion y efecto ya ocurrio)

Propectivos (exposicion puede o no haber ocurrido, el evento no ha pasado)
Tipo de estudio donde:
-Los sujetos se estudian DESPUÉS de la enfermedad
-Se usan bases de datos para estudiar los FACTORES DE RIESGO
Cohortes retrospectivos
Con que otros nombres se le conoce a los estudios de cohorte PROSPECTIVOS
Estudio de seguimiento, de proyección o incidencia
Tipo de estudio donde:
-Los participantes NO TIENEN LA ENFERMEDAD
-Seguimiento por MESES o AÑOS
-Son estudios válidos para determinar las causas de las enfermedades
Cohortes propectivos
De acuerdo a la secuencia temporal, los estudios se dividen en:
Tranversal (una sola vez, sin seguimiento)
Longitudinal (en un periodo de tiempo diferente)
Tipo de estudio en el que:
-Las personas son similares
-El evento es fijo
-Es observacional
Estudio transversal-observacional
Tipos de experimentos que se deben a condiciones climaticas, agua, suelo
-Generan condiciones experimentales sin que el investigador intervenga
-Son prospectivos y longitudinales
Experimentos naturales
Diferencia entre ENSAYO y EXPERIMENTO clínico
ENSAYO: es en seres humanos
EXPERIMENTO: es en animales
Tipo de estudio en el que:
-Se usan voluntarios humanos
-Es prospectivo
-Evalúan la seguridad y eficacia de tratamientos
-Se estudian reacciones adversas.
Ensayos clinicos
Tipos de controles en un ensayo clínico
Pasivos (negativos) + placebo
Activos (positivos) + producto bioequivalente
Se utiliza después de la aleatorización para evitar que los involucrados en el ensayo pierdan la imparcialidad de su participación
(Sobres opacos, recipientes numerados, etc.)
Ocultamiento de la asignación
Trata de ocultar o cubrir la información a algunos protagonistas para garantizar imparcialidad de la experimentación.
Cegamiento
Tipo de cegamiento en el que el paciente ignora cuál de los posibles tratamientos o productos está recibiendo.
Simple ciego
Tipo de cegamiento en el que el investigador/medico y paciente desconocen el grupo de asignación del paciente
Doble ciego
Tipo de cegamiento en el que el análisis y la evaluación se hacen sin conocer la identidad de los grupos
Triple ciego
Disfrazar el tipo de intervención recibida
(medicamentos con las mismas características, sabor, color, etc.)
Enmascaramiento
Partes o estructura del tratamiento
-Diseño paralelo
-Diseño de tratamiento sucesivo
-Diseño de ensayos alternativos
Parte de una muestra que se divide en dos grupos, uno recibe la intervención de estudio y el otro el placebo. Ambos grupos son seguidos en un periodo de tiempo
Diseño paralelo
Se hace en dos periodos: 1er tratamiento seguido del 2do tratamiento
- Entre ambos, se deja un periodo SIN TRATAMIENTO para que los efectos se disipen
Diseño de tratamiento sucesivo
Permite ajustar las variaciones de persona a persona haciendo que CADA SUJETO SEA SU PROPIO CONTROL
Diseño cruzado (crossover)
Recolecta datos sobre efectos que tiene el cambiar de un tratamiento A sobre alternativos (B o C)
Tratamiento de reemplazo
Tipo de diseño que permite evaluar dos o más intervenciones en un mismo estudio.
Se asignan de manera aleatoria dos o más intervenciones en forma independiente, siempre y cuando no exista una interacción; los sujetos pueden no recibir ninguna intervención, una de ellas o eventualmente todas.
Diseño factorial
Demuetsra que dos tratamientos son efectivamente similares respecto a la respuesta del paciente.
Ensayos de equivalencia
En lugar de aleatorizar a los individuos, se asignan a grupos (clusters) de individuos a las distintas ramas
de intervención también de forma aleatoria
Aleatorización por conglomerados (CLusters)
• Revisan un tópico de manera
menos exhausiva.
• Experto en el tema
• Explicación narrativa
Revisiones narrativas
• Analizan evidencia respecto de un tópico específico
• Estructurada, explícita
a) Cualitativas: evidencia de
manera descriptiva (sin
estadística)
b) Cuantitativas o Metaanálisis:
Uso de técnicas estadísticas y
combinación con resultados
cuantitativos
Revisiones sistemáticas
Menciona los tipos de estudios en orden de MAYOR a MENOR complejidad
• Metaanálisis
• Ensayo clínico aleatorizado
• Ensayo no aleatorizado
• Cohortes
• Casos y controles
• Transversales
• Serie de casos
• Reporte de caso