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ensayos clínicos controlados
ECA
Dosis máxima tolerada
DMT
Normatividad para asegurar que el medicamento se fabrique con calidad y seguridad
GMP
Permite separar mezclas complejas con el propósito de identificarlas, cuantificarlas y purificarlas
HPLC
Separación, identificación y cuantificación de mezclas de sustancias volátiles y semivolatiles
GC-MS
Técnica para el análisis termico que evalua el efecto de la temperatura sobre la variación de la capacidad calorífica de un metal
DSC
Procedimientos normalizados de trabajo, describen la secuencia específica de operaciones y métodos que deben aplicarse a laboratorios
PNT
acciones correctivas y preventivad
Sistema CAPA
asociación del autocuidado y la salud
Anefp
servicio adaptable a diferentes perfiles (deportistas, pacientes que
quieren perder peso o con problemas metabólicos, entre otros). Requiere de un equipo formado,
un espacio diferenciado y herramientas tecnológicas.
Nutrición y suplementos
según la Asociación del Autocuidado y la Salud (Anefp), la farmacia
le da un “plus a la dermo” gracias al consejo profesional, ya que cada vez aparecen cosméticos
más personalizados y específicos.
Cosmetología y dermatología
está enfocado a
personas mayores. Sin embargo, una farmacia innovadora puede
apostar por enfocar este sistema a gente joven y deportista.
SPD
sustancias o compuestos que tienen la capacidad de interactuar con los sistemas biológicos para generar una
respuesta en ellos, ya sea con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, o para establecer un
diagnostico.
Fármacos
fármacos que por sus características y propiedades, con la excepción de que son obtenidos por biotecnología
molecular. Es decir, por medio del uso de organismos y sus rutas metabólicas.
Biofármacos
mezcla de los componentes en los que se incluye la sustancia activa (el o los fármacos) y los ingredientes no
activos farmacológicos, que son los excipientes en medicamentos solidos o vehí***** en medicamentos líquidos. Todo esto
bajo una forma farmacéutica que hace referencia al producto final que facilita una adecuada dosificación, conservación y
administración en el organismo humano o animal.
Medicamentos
se lleva a cabo la fabricación del medicamento y el acondicionamiento o packaging. Para ello hay una serie
de operaciones, procesos, sistemas y maquinaria necesarios, diferentes dependiendo de la naturaleza del medicamento
(estéril o no estéril; por forma farmacéutica: sólidos, líquidos, etc). Todos los equipos, procesos, maquinaria y sistemas
deben cumplir con la normativa GMP y asegurar de que el medicamento se fabrique con calidad.
Producción
ocurre lo mismo que en la etapa de fabricación: todos aquellos equipos y sistemas que
están involucrados en el empaquetamiento y serialización de los medicamentos deben estar cualificados, así como los
procesos que interviene deben estar validados.
Etapa de acondicionamiento
se registra todas las operaciones y controles que se lleven a cabo, se
encarga de llevar un control de las materias primas, de los productos intermedios y a granel, de los materiales de
acondicionamiento, así como de las operaciones de acondicionamiento, y de los productos terminados.
Departamento de producción y almacenaje
A partir de los requerimientos iniciales del cliente (productos a fabricar, forma
farmacéutica, toxicología, previsiones de ventas, áreas necesarias etc.), las instalaciones disponibles y
teniendo en cuenta la normativa aplicable, se propone la distribución de espacios y equipos que garanticen la
fabricación.
Ingenieria conceptual
A partir de la fase conceptual, se definen la totalidad de equipos principales y auxiliares
para la producción, su ubicación, y los servicios necesarios que estos requieran.
Ingenieria básica
A partir de todo lo trabajado en las 2 fases anteriores, se definen completamente todas
las instalaciones (hasta el máximo punto de detalle), con el objetivo de generar una documentación suficiente
llevar a cabo la fase de licitación.
Ingenieria de detalle
Mudar o alterar algo, introduciendo novedades (RAE).
Innovación
Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo, que permiten juzgar
su valor.
Calidad
Demostrar el cumplimiento de las normas en
toda la cadena de producción, incluido el
cumplimiento de los requisitos del cliente, del
mercado o de la certificación.
GPM o BPF
consiste en la aplicación e implementación de programas,
mecanismos, herramientas y técnicas en una empresa de cualquier sector para la mejora
y garantía de sus productos, procesos y productividad.

Se utiliza para fabricar el mejor producto, con los mejores componentes y materias primas y

aplicando los controles adecuados.

• Conservar condiciones físicas idénticas*

• Garantizar efectividad
Control de calidad
Capacidad de un ingrediente farmacéutico activo o producto farmacéutico
terminado, de mantener a través del tiempo sus propiedades originales dentro de las
especificaciones establecidas, en relación a su calidad, seguridad y eficacia.
Estabilidad
Realiza una descripción cualitativa de los productos y comprobar las características que deban tener como la apariencia,

el color, la forma o el tamaño.
Aspecto
Determina y establece el grado de pureza del medicamento producido o para distinguir el contenido de los productos.
Contenido
Detecta posibles impurezas que pueda contener una muestra de un producto.
Sustancias relaionadas
Se puede analizar el pH, la acidez, el tamaño de partícula o la dureza entre otros.
Propiedades fisicoquímicas
Determina cómo el producto se comporta en el cuerpo humano y cómo se liberan los compuestos del

componente farmacéutico que se ha fabricado.
Ensayos de disolución
Utiliza organismos microbiológicos para evaluar las diferentes propiedades del fármaco fabricado y determinar

si cumple con los estándares de calidad.
Ensayos biológicos
Permite gestionar todos los procesos de un laboratorio farmacéutico desde
las etapas de investigación hasta la etapa de comercialización del
medicamento garantizando así el correcto cumplimiento de la normativa aplicable.
Sistema de calidad farmaceutico
estándar reconocido a nivel mundial que proporciona un marco para
que las organizaciones implementen y mantengan un SGC (Sistema de Gestión de
calidad). El estándar establece una serie de requisitos que las organizaciones deben
cumplir para demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que
cumplan con los requisitos reglamentarios y de los clientes.
ISO 9001
El farmaceutico desempeñandose como gestor de calidad
Detectar posibles riesgos
Integración de NOMS
Gestió de documentos y protocolos
Supervisión de todo el proceso
Se refiere a la temperatura con el punto de fusión/solidificación más bajo posible
en el diagrama de fases.
Punto eutectico
consiste en la formación de una masa pastosa a partir de la
mezcla de ciertos sólidos pulverulentos. Este fenómeno se produce
debido al descenso del punto de fusión de la mezcla (efecto
crioscópico) por debajo de la temperatura ambiente. La formación de
eutécticos es frecuente en que presentan puntos de fusión bajos, lo
cual revela fuerzas intermoleculares débiles.
Eutexis
consiste en la pérdida del agua de hidratación de una sustancia. Este fenómeno se
lleva a cabo principalmente en fármacos cuando la humedad relativa del aire desciende de
valores específicos para cada caso.
Eflorescencia
son muchas las sustancias capaces de captar agua del ambiente y de
humedecerse al estar expuestas a una determinada tensión de vapor en el aire, fenómeno
denominado higroscopicidad. Eventualmente si el contacto con el aire húmedo continúa, muchas
de esas sustancias terminan disolviéndose totalmente en el agua absorbida.
Higroscopicidad
Estudio de la deformación o flujo de la materia sometida a esfuerzo externos, es como la materia responde a los esfuerzos de tensión y compresión
Reología
Conjunto de actividades planeadas y sistematicas que se lleva a cabo en una empresa o institucion con el objeto de generar confianza
Aseguramiento de la calidad