¿Cómo es la medicina de Claude Bernard?	Es empírica y experimental
¿Cómo es la medicina empírica?	Está basada en: - La observación y la prueba sin hipótesis previa ni control en el proceso de observación - Dogmas que no buscan su demostración experimental
¿Cómo es la medicina experimental?	Es la observación racional de los fenómenos evaluados bajo las condiciones controladas, la hipótesis está establecida y comprovada experimentalmente de la misma forma, todo dogma es contrastado experimentalmente
¿Cómo es la historia de la experimentación?	Es la historia del aprendizaje sobre como llevarla a cabo en el ámbito de la metodología
¿Cuáles son los experimentos más frecuentes?	Son los ensayos clínicos o controlados (RCT/ randomized controled/ clinical trials)
¿Cuál es el objetivo básico de los RCT?	Es el conocimiento científico, no necesariamente el beneficio individual del paciente
¿Cómo se comparan los ensayos clínicos?	Se comparan 2 o + tratamientos/intervenciones bajo condiciones controladas
¿Qué es el placebo?	El placebo es el producto que limita el fármaco pero no tiene actividad biológica
¿Qué es la aleatorización?	Es la asignación al azar del grupo de experimentación
¿Qué es el doble ciego?	Es cuando ni el médico a cargo del enfermo ni el propio enfermo saben que sustancia están tomando
¿Cuáles son las fases del ensayo clínico?	- Fase I: se comprueba si el fármaco es seguro - Fase II: se analiza si el fármaco funciona - Fase III: se verifican aspectos de seguridad y eficacia del fármaco - Fase IV: examinan los efectos a largo plazo una vez el fármaco ha sido comercializado
¿Cuál fue el primer experimento controlado?	Fue realizado por Lind y fue para la prevención del escobuto en el 1747
¿Cómo fue la observación hecha para el experimento del escorbuto?	Fue consumir cítricos durante los viajes transatlánticos y ver si se podía prevenir el escorbuto y no
¿Cómo fue el ensayo controlado de Lind?	Comparó marineros enfermos en grupo de 2 y les dio diferentes dietas
¿Qué ocurrió con la investigación de Lind?	Se demostró que mejoraban los pacientes que comían cítricos, pero no fue hasta 60 años después que se implanto esta medida
¿Se podrían prevenir enfermedades en el siglo XVII?	Sí, había un conocimiento previo de la posibilidad de prevenir la viruela; enfermedad grave en la época
¿Cómo se realizaba la inoculación de enfermedades?	Se realizaba una preparación elaborada a partir de un enfermo con forma benigna, pero traía problemas; baja seguridad y baja garantia de éxito
¿Cuál fue la controversia de la inoculación?	Si era factible o no recomendarla; Kant en contra
¿Cuál fue la primera vacuna creada?	La de la viruela; erradicada por el programa de la OMS en el 1978
¿Qué practica terapéutica era habitual en el siglo XIX?	Las sangrías
¿Qué plantea Pierre Louis?	Plantea un estudio para evaluar la eficacia de las sangrías en enfermos de neumonía, se redactaron con muchos detalles la descripción clínica y la cuantificación de los efectos
¿Qué conllevó el planteamiento de Pierre Louis?	El inicio de la estadística médica en contar casos y comparar porcentajes; fue clave para eliminar la práctica de la sangría
¿Cuál fue el primer ensayo de tipo experimental?	Fue la comparación de semillas en diferentes parcelas, 1926
¿Qué se realizó en el ensayo experimental de las semillas?	Se realizó una investigación al azar para evitar sesgos; permitió comparar dos terapias de grupo comparables para la similar probabilidad de asignación a uno de los grupos, no comparable por el investigador
¿Cuándo se realizó el primer ensayo de doble ciego?	En 1948 y fue la de la estreptomicina
¿Cómo fue el ensayo de la estreptomicina?	Se compararon dos grupos; uno con el fármaco y otro con placebo Ambos bajo doble ciego
¿A qué puede ser atribuida cada diferencia observada entre los grupos de tratamiento?	Puede ser atribuida al tratamiento en experimentación
¿Cuándo y porqué fueron realizados los juicios de Nuremberg?	Fue realizado en 1947 a los médicos nazis por los experimentos médicos en prisioneros; primera discusión sobre criterios éticos y legales
¿Qué defendían los médicos nazis?	Defendían que sota un régimen dictatorial no hay responsabilidad individual y los valores hipocráticos eran universales; planteamiento de la validez del juramento hipocrático
¿Qué es el dictamen judicial?	Los sujetos incluidos en un experimento tienen que ser libres por aceptar o rechazar su participación y pueden abandonarlo en cualquier momento; capacidad legal de consentir y rechazar
¿Qué conllevaron los hechos de ser parte de un experimento; conscientemente o no?	Conllevó la necesidad de crear la necesidad de hacer el consentimiento informado
¿Qué es el consentimiento informado?	Es el derecho de informar de los beneficios y de los riesgos del procedimiento y/o tratamiento de forma comprensible, también sirve para que el paciente elija participar o no
¿Qué supuso el informe Belmont de 1979?	Supuso el punto de no retorno para la necesidad del consentimiento informado
¿Qué es el paciente?	Es una persona que tiene el derecho de decidir de forma autónoma sobre su participación en un ensayo clínico
¿Qué no debe suponer el ensayo clínico?	No debe suponer riesgos para la salud del paciente o perjudicarlo; estudios previos con animales y conocer la enfermedad hasta donde sea razonable
¿Qué debe dirigir el médico?	Debe dirigir el estudio y tiene que ser competente técnicamente y normalmente
¿Qué debe tener el estudio?	Debe tener una buena hipótesis y tiene que estar dirigido a llegar a una conclusión relevante científicamente
¿Cómo debe ser el consentimiento informado?	Debe ser específico y comprensible, poniendo de relieve lo más importante
¿Cuándo hay que hacer un consentimiento firmado?	Hay que hacerlo para cada procedimiento que suponga un riesgo para la salud del enfermo
¿Qué dicen Guyat y Sackett en Macmaster en 1992?	Evaluar la calidad de la evidencia científica y elaborarla con visión crítica para que los profesionales dispongan de guías de práctica clínica que establecen quienes son los procedimientos efectivos
¿Cuál es la tarea del médico?	- Adaptar el conocimiento general proporcionado en la guía y por la evidencia científica al paciente concreto - Establecer el ensayo clínico como paradigma del conocimiento clínico y los niveles de evidencia para valorar un tratamiento
¿Qué es el conocimiento experimental?	Es un elemento esencial para avanzar el conocimiento médico, en el ámbito clínico eso supone el ensayo clínico en diversas formas
¿Cuál es el objetivo de un RCT?	Mejorar el conocimiento médico no necesariamente mejora la salud del paciente individual que participa en el estudio
¿Para qué sirve la asignación al azar de los pacientes?	Para llegar a conclusiones relevantes clínicamente y reducir el riesgo de sesgo

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