TRONCO DE LABORATORIO Y DIAGNÓSTICO CLÍNICO	• Análisis clínicos y bioquímica clínica • Genética clínica • Inmunología • Microbiología y parasitología
FUNCIONES DEL LABORATORIO CLÍNICO	• Prevención • Diagnóstico: centrar (elaboración de hipótesis), comprobación de sospecha (pruebas necesarias), establecimiento del diagnóstico. • Pronóstico: clasificación, estadiaje y tipificación de pacientes. • Tratamiento: elección, control (monitorización) y eficacia.
Análisis Definición	Examen cualitativo y cuantitativo de ciertos componentes o sustancias del organismo según métodos especializados, con un fin diagnóstico
Analito Defnición	componente (elemento, compuesto o ión) de interés analítico de una muestra. Determinación (Na, Glucosa, PA,...)
Especimen	Espécimen: muestra, modelo, ejemplar, normalmente con las características de su especie muy bien definidas (RAE). Muestra susceptible de ser analizada. Ej.: suero, plasma, sangre completa, LCR, biopsia de piel.
ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO	Los 3 pilares en un laboratorio para su correcto funcionamiento: • Personal: cantidad vs capacitación. • Robótica: automatización. • Informatización.
MODELOS ESTÁNDAR DE ORGANIZACIÓN DE UN LABORATORIO	Tenemos unos puntos de apoyo (transporte, administración, recepción...). Luego dentro del laboratorio hay: Zona nuclear o core (automatización): inmunología y la inmunoquímica Laboratorios de predominio manual Laboratorios con necesidades especificas: aparatos con tecnologías específicas, son laboratorios técnicos; como la citometría de flujo. Todo esto acaba en las unidades funcionales, que son aquellas que supervisan una técnica en concreto.
Modelo central	Los centros de gastos o clientes son los servicios, estos derivan las muestras a los laboratorios centrales. Estos laboratorios pueden tener la oportunidad de centralizar aquellos servicios que deriven de peticiones menos frecuentes.
Modelo central externalizado	Aquí los centros de gasto (los clientes) son los hospitales, de tal modo que se basa en una gran centralización. Los hospitales pasan a tener un laboratorio de urgencias para las técnicas rápidas pero posteriormente se pasa a tener un gran laboratorio central en el que se analizan las muestras
Modelo Centros de Red	Modelo ideal tipo "blockchain" la diferencia es que para que se suceda un correcto funcionamiento de este modelo necesitamos de una logística excelente. La otra cosa que se necesita será tener en cuenta que es necesario que cada hospital se especialice en alguna técnica en concreto y posteriormente les permita poder intercambiar necesidades específicas entre estos centros.
Fase Preanalítica	1. Fase preanalítica: desde que se plantea la pregunta hasta que el tubo con la muestra está preparado. Es en esta fase donde más errores se producen porque necesita la intervención de mucho personal. En ella debemos tener mucho más cuidado.
Fase analítica	Fase analítica: el proceso bioquímico y la comprobación de que es fiable. Es una fase muy tecnológica. La tecnología debe funcionar adecuadamente. Esta parte cada vez más tecnificada también cada vez se nos va más de las manos, cada vez tienen los profesionales menos capacidad de intervención
Fase post-analítica	Fase de realización del informe. En el informe debe incluirse un cierto consejo, pues es lo que demanda el facultativo. Esta es la fase en la que hay que saber medicina, fisiología, para poder transmitir qué significa el resultado de la prueba al paciente. Hay resultados que requieren muy poca interpretación y otros que requieren una interpretación muy compleja en el contexto de un paciente determinado. Dentro de la fase postanalítca se incluye el modelo de reporte, es decir, que llegue el informe a la parte interesada en un plazo de tiempo lo más corto posible y aceptable.
Facultativo Definición	• Facultativo: es un profesional titulado superior, con formación específica, competente para ejercer una determinada función con responsabilidad personal fina de lo que dice y de los juicios que emite. Todos los médicos son facultativos, pero no todos los facultativos son médicos.
Informe	Es un dictamen emitido por un facultativo que asume la responsabilidad de su contenido, sobre un asunto de su competencia profesional
Facultativo de laboratorio clínico	Responsabilidades: -Producción, clínica, organización y gestión Áreas de responsabilidad: -Asistencia, investigación y docencia
Responsabilidad facultativa	Aunque sea sobre todos los informes que emite, su reponsabilidad quedará restrigida a la disponibilidad de medios que tenga a su alcance. Es decir, es responsable de los puntos desde la llegada de la muestra hasta la emisión del informe. También es responsable de hacerlo en un periodo de tiempo determinado para que sea una información útil. Responsabilidad de los procesos globales puede estar compartida por distintos facultativos
EL PROCESO DIAGNÓSTICO	Parte de juntar una serie de datos clínicos (relato, síntomas y signos, exploración física, antecedentes personales y familiares), que se procesan para intentar elaborar una hipótesis (dx diferencial). Ordenación, cribado, ponderación y agrupamiento. Usar método científico. Con la emisión de diferentes informes se forman bucles, descartando o aceptando hipótesis y generando, poco a poco, un diagnóstico
INCERTIDUMBRE	• Errores preanalíticos • Errores analíticos • Establecimiento de los rangos de referencia: para saber si lo que manejamos es normal o no, para separar lo normal de lo anormal. • Valor diagnóstico de las pruebas: cuando tenemos un resultado poder decir qué fiabilidad tiene ese resultado, qué grado de certidumbre nos proporciona.
FASE PRE-ANALÍTICA Procesos	Es labor del laboratorio establecer los protocolos de estudio y cuáles son las indicaciones de cada uno de los parámetros. Procesos básicos 1. Cumplimentación de la petición. 2. Obtención del espécimen (toma de muestra). 3. Transporte. 4. Registro: muy importante, se codifica la muestra con un número. 5. Conservación. 6. Procesado.
1. Petición	• Identificación de la petición y codificación. • Tipo de petición: ordinaria o urgente. Se diferencian en el tiempo de respuesta. Hay un laboratorio especializado para las peticiones rápidas • Datos de filiación del paciente: se pone pegatina (no hay datos clínicos) • Datos clínicos y demográficos: fecha de nacimiento, sexo, diagnóstico y otras informaciones en función de las pruebas solicitadas. • Datos administrativos de la solicitud: (médico, procedencia, destino, etc.). • Pruebas o estudios solicitados. Hay que cumplimentar por qué se pone la petición ya que el laboratorio genético tiene que sacar el mayor provecho posible, y puede realizar procesos no tenidos en cuenta e importantes para el paciente
Errores en la fase preanalítica extra-laboratorio	-Solicitud de análisis (se pide demasiado) -Condiciones del paciente (Está en estado de dar la muestra? Tiene enfermedad?) -Transporte al laboratorio (el frio) -Las muestras no pueden ir rotando por los pasillos
Errores en la fase preanalítica intra-laboratorio	-Registro administrativo (el escáner a veces no recoge bien los datos de la ficha metidos a mano y si se hace a mano puede haber fallos) -Almacenamiento y conservación (excesivo tiempo de espera) -Centrifugación (importante porque si queda algún resto celular los resultados estarán alterados) -Distribución y alicuotado (hacer diluciones) -Preparación de especímenes. -Elección del espécimen correcto.
Trazabilidad	Procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a través de unas herramientas determinadas.
FASE ANALÍTICA	Conjunto de procedimientos, instrucciones, materiales y equipamiento necesario para generar los resultados analíticos. Se define también como el conjunto de mecanismos químicos, inmunoquímicos y demás técnicas empleadas para medir lo que deseamos. Se compone de: o Procedimientos de medida o Procedimientos de control
Métodos de medida:	1. Métodos definitivos: Sin inexactitud conocida: Son la mejor aproximación al valor verdadero. 2. Métodos de Referencia: Inexactitud despreciable (en relación con la imprecisión).Son los métodos disponibles para referenciar materiales de calibración. 3. Métodos de inexactitud conocida: Se compara con método de referencia y permite dar valores con límites de confianza. Son los que habitualmente se emplean en el hospital. La inexactitud que presentan se puede corregir matemáticamente comparando los valores con los de referencia. El método que más se aproxima a la realidad. 4. Métodos de inexactitud desconocida: Proporciona valores asignados. Si nos encontramos con una determinación expresada en UI significa que no la estamos comparando con nada bien sea por falta de materiales o por falta de métodos de referencia. Esto ocurre de forma relativamente frecuente en las determinaciones inmunológicas en la que los resultados no son comparables
Materiales de referencia	➢ Calibrador, estándar o patrón: es un espécimen del que conocemos la concentración exacta del analito. Control: es un espécimen en el que se conoce el intervalo de valores de uno o más analitos. Se usan controles a varios niveles del rango analítico (PODEMOS MEDIR LA EXACTITUD, ¿Se acercan las mediciones a los datos reales?
FASE POST-ANALÍTICA	Se considera fase post-analítica del proceso analítico desde el momento que obtenemos los resultados de un análisis hasta que hacemos una interpretación y damos la información de dicha interpretación. Valores de referencia de población normal
CAPACIDAD DISCRIMINANTE	la propiedad para producir resultados distintos en los individuos con y sin enfermedad. El valor de predicción de una prueba estima las posibilidades de que el resultado indique la presencia o ausencia de una enfermedad. Este valor de predicción se mide con unos parámetros, la prevalencia, la sensibilidad y la especificidad. Los valores predictivos son dependientes de la prevalencia de la enfermedad. la sensiblidad y a especificidad no son dependientes de la prevalencia (MUY IMPORTANTE). SIEMPRE TENER EN CUENTA EN QUÉ POBLACIÓN ESTAMOS MIDIENDO. AÚN ASÍ, DEBEMOS HACER UNA APROXIMACIÓN.
Prevalencia	Frecuencia de pacientes con cierta enfermedad en un grupo que se examina con la prueba seleccionada. Puede asimilarse a la probabilidad de padecer dicha enfermedad.
Valores	• Sensibilidad = VP / (VP + FN) • Especificidad = VN / (VN + FP) • Eficiencia = VP + VN / (VP + VN + FP + FN) • Valor predictivo del resultado positivo =VP/ (VP + FP). • Valor predictivo del resultado negativo =VN/ (VN + FN). • Razón de Verosimilitud = S / (1-E) *Ratio entre la Sensibilidad entre el inverso de la especificidad. Esto se parece mucho a una forma de conseguir los límites. Para ello tenemos las curvas ROC.
TIPOS DE ERROR:	• Error aleatorio: expresa la incapacidad de obtener el mismo resultado cuando se analizan muestras idénticas (reproductibilidad). Se cuantifica mediante la medida de la imprecisión. Depende del azar y de la técnica empleada. ALEATORIO = IMPRECISIÓN • Error sistemático: indica la desviación de los resultados con respecto al valor verdadero. Se cuantifica mediante la medida de la SISTEMÁTICO = INEXACTO
Sensibilidad analítica	Capacidad de detectar pequeñas cantidades de un componente. Será el límite de detección la cantidad mínima del espécimen o analito en concreto. ¿QUE CONCENTRACIÓN MÍNIMA DE UN DETERMINADO ANALITO PODEMOS ANALIZAR?
Especificidad analítica	Capacidad del método de medir el componente que se quiere analizar y no otro similar. ¿QUÉ TAN BUENO ES NUESTRO MÉTODO PARA ANALIZAR ESTA SUSTANCIA FRENTE A LAS DEMÁS?
Interferencia	Capacidad de un componente no medido, de afectar la exactitud del método (error constante).
Rango analítico	Rango de concentraciones en la muestra en las que el método es capaz de proporcionar medidas válidas (concepto de linealidad). (muy imx)(nos permite hacer medidas efectivas).

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