Define Alerta	Señal que se considera lo suficientemente importante como para ser comunicada con cierta rapidez
qué es base de datos de Farmacovigilancia	Sistema Informático que permite el registro de notificaciones de sospechas de reacciones adversas una vez evaluadas y codificadas. Es el instrumento fundamental para la generación de señales y, posteriormente posibles alertas
Beneficio define	Habitualmente se expresa como el efecto terapéutico demostrado que tiene un producto, aunque también debe incluir la valoración subjetiva del paciente acerca de estos efectos
Causa alternativa define	En la evaluación de la causalidad, la existencia de una explicación, una patología de base y otra medicación tomada simultáneamente, más verosímil que la relación causal con el medicamento evaluado.
causalidad	Resultados del análisis de la imputabilidad y de la evaluación individual de la relación entre la administración de un medicamento y la aparición de una reacción adversa.
las categorías de causalidad son:	Definida Probable Posible No relacionada condicional desestimada
qué es la clasificación anatómica terapéutica y química	sistema de codificación de principios activos, según el órgano o sistema en el que actúan y sus propiedades terapéuticas, farmacológicas y químicas
qué es Desvío de calidad	Fallas en las especificaciones que deben cumplir las especialidades medicinales originadas durante su manufactura, siendo el laboratorio productor responsable de ellas

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