• Barajar
    Activar
    Desactivar
  • Alphabetizar
    Activar
    Desactivar
  • Frente Primero
    Activar
    Desactivar
  • Ambos lados
    Activar
    Desactivar
  • Leer
    Activar
    Desactivar
Leyendo...
Frente

Cómo estudiar sus tarjetas

Teclas de Derecha/Izquierda: Navegar entre tarjetas.tecla derechatecla izquierda

Teclas Arriba/Abajo: Colvea la carta entre frente y dorso.tecla abajotecla arriba

Tecla H: Muestra pista (3er lado).tecla h

Tecla N: Lea el texto en voz.tecla n

image

Boton play

image

Boton play

image

Progreso

1/15

Click para voltear

Rango de Cartas a estudiar

a través

15 Cartas en este set

  • Frente
  • Atrás
EL ENCARGADO DE APROBAR LA FIVHA TÉCNICA DE UN MEDICAMENTO ES
AEMPS
LOS DETALLES CUANTITATIVOS QUE DEBEN INCLUIRSE EN LA FICHA TÉCNICA DE UN TRANSDÉRMICO SON
EL CONTENIDO DE SUSTANCIA ACTIVA POR PARCHE,
LA DOSIS MEDIA ADMINISTRADA POR UNIDAD DE TIEMPO,EL ÁREA DE LA SUPERFICIE LIBERADORA
LA COMPOSICIÓN CUANTITATIVA INCLUIDA EN LA FICHA TÉCNICA DE UNA VACUNA INCLUYE
LOS RESIDUOS QUE SON DE ESPECIAL RELEVANCIA(OVOALBUMINA)
LA CANTIDAD POR UNIDAD DE DOSIFICACIÓN
LOS ADYUVANTES EN LA COMPOSICIÓN DE LAS VACUNAS DEBEN SER DECLARADOS
SI ESTUVIERAN PRESENTES CUANTITATIVAMENTE Y CUALITATIVAMENTE
LAS INDICACIONES TERAPEÚTICOS DE UN MEDICAMENTO DEBEN INCLUIRSE EN LA FICHA TECNICA EN EL APARTADO DE:
DATOS CLÍNICOS,PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS,DATOS FARMACEÚTICOS O DE COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
EN EL APARTADO DE DATOS CLÍNICOS
EN EL APARTADO DE DATOS FARMACEÚTICOS DE UNA FICHA TÉCNICA SE DEBEN INCLUIR: LISTA DE EXCIPIENTES,INCOMPATIBILIDADES,DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD O PERIODO DE VALIDEZ
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
EL GRUPO ASESOR DEL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO(SmPC AG) PROPORCIONA ASESORAMIENTO SOBRE TODOS LOS ASUNTOS RELACIONADOS CON
LA DIRECTRIZ DE LA FICHA TÉCNICA A LOS MIEMBROS DEL CHMP Y AL GUPO DE COORDIMACIÓN PARA LE RECONOCIMIENTO MUTUO Y EL PROCEDIMINETO DESCENTRALIZADO DE MED DE USO HUMANO(CMDh) ASÍ COMO A EVALUADORES Y PERSONAL CIENTÍFICO DE LA EMA
LAS RESPUESTAS QUE DA EL SmPC AG A LAS PREGUNTAS SON DE CARACTER
CONSULTIVO Y LA DECISIÓN FINAL SOBRE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO SEGUIRÁ SIENDO RESPONSABILIDAD DEL CHMP, AL ADOPTAR LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO COMO PARTE DEL DICTAMEN
LAS ACTIVIDADES DEL SmPC AG son
independientes y complementarias a la labor asistencial de otros grupos y comités cientificos de la EMA
EL RD 1345/2007 ESTABLECE QUE LOS PROSPECTOS DEBEN REFLEJAR LOS RESULTADOS DE LAS CONSULTAS A PACIENTES Y USUARIOS(ART 36.3) SIN PRECISAR EL MÉTODO QUE DEBE UTILIZARSE.LAS CONSULTAS A PACIENTES Y USUARIOS DEBEN REALIZARSE
SIGUIENDO LAS RECOMENDACIONES ESTABLECIDAS EN LA GUÍA EUROPEA DE LEGIBILIDAD DEL PROSPECTO Y ETIQUETADO DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
SE ACUERDO CON LA DIRECTRIZ PARA LA LEGIBILIDAD DEL PROSPECTO Y ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO,SE DEBN UTILIZAR FUENTES QUE SEAN FÁCILES DE LEER.EL TAMAÑO DEL TIPO DEBE SER LO MÁS GRANDE POSIBLE PARA AYUDAR A LOS LECTORES Y DEBE CONSIDERARSE COMO MÍNIMO
UN TAMAÑO E TIPO E 9 PUNTOS,SEGÚN LA FUENTE TIMES NEW ROMAN QUE NO SE ESTRECHE,CON UN ESPACIO ENTRE LINEAS DE AL MENOS 3 MM
LA CIRCULAR 1/2011 DE LA AEMPS ESTABLECE LA INFORMACIÓN QUE DEBERÁN INCLUIR LOS PROSPECTOS DE LOS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS.ESTA APLICACIÓN NO SERÁ DE APLICACIÓN A
MEDICAMENTOS CUYA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN PROVENGA DE UN PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO
LA LEYENDA"LOS MEDICAMENTOS NO SE DEBEN TIRAR POR LOS DESAGÜES,NI A LA BASURA.DEPOSITE LOS LOS ENVASES Y MEDICAMENTOS QUE NO NECESITE EN EL PUNTO SIGRE E LA FARMACIA.EN CASO E DUDA PREGUNTE A SU FARMACEÚTICO CÓMO DESHACERSE DE LOS ENVASES Y LOS MEDIACEMENTOS QUE NO NECESITA.DE ESTA FORMA AYUDARÁ A PROTEGER AL MEDIO AMBIENTE"DEBE INCLUIRSE
DENTRO DE LA SECCIÓN 5 DEL PROSPECTO. DE ACUERDO A LO PREVISTO EN EL RD 1345/2007
EL NUEVO TRIÁNGULO ***** IDENTIFICA MEDICAMENTOS SOMETIDOS A ESPECIAL SEGUIMIENTO POR MOTIVOS DE SEGURIDAD.¿QUÉ MEDICAMENTOS INCLUYEN DICHO SÍMBOLO?
LOS QUE CONTENGAN UNA SUSTANCIA ACTIVA NUEVA, QUE NO SE ENCUNETRE EN NINGÚN MEDICAMENTO AUTORIZADO EN LA UE EL 1/1/2011
AQUELLOS PARA LOS QUE EL TAC SE REQUIERE PARA LLEVAR A CABO UN ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTAUTORIZACIÓN
AQUELLOS CON AUTORIZACIÓN CONDICIONAL O AUTORIZADOS BAJO CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES Y LOS AUTORIZADOS CON OBLIGACIONES ESPECÍFICAS DE SEGUMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS
LOS BIOLÓGICOS AUTORIZADOS DESPUÉS DEL 1//1/2011(SIEMPRE QUE NO HAYA TRANSCURRIDO MÁS DE 5 AÑOS DESDE LA FECHA DE AUTORIZACIÓN EN LA UE)
LA BLUE BOX ES UN TÉRMINO QUE HACE REFERENCIA A LA INFORMACIÓN REQUERIDA A NIVEL NACIONAL POR LOS DISTINTOS EM PARA EL EMBALAJE EXTERIOR DE LOS MEDICAMENTOS
AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO